參加臨床試驗的話,我是不是就變成白老鼠?



作者:黃懷萱


被診斷了癌症,大家都希望有機會能痊癒。

近二十年來,癌症治療藥物呈現爆炸性的成長。除了已經上市的藥物,還有很多藥物還在試驗階段;而且,隨時可能出現治療效果比現有藥物更好的神藥。因此,醫師們常被病人問:「我到底該不該進入臨床試驗?」


臨床試驗是什麼?


相對於「臨床試驗」,就是「基礎實驗/試驗」。

「基礎實驗/試驗」,指的是在實驗室裡(bench),在人為控制的條件下,進行的實驗。

通常,會先在細胞株裡測試藥物效果。若是有效,接著會進一步到小動物身上,如:「小鼠」(即我們常講的「白老鼠」,但常常一點都不白),進行實驗,證實療效。最後,在進入人體試驗前,會在大型動物身上做藥物安全性測試。通過了,細胞株>小動物>大動物,這三關,最後才有機會做到「臨床試驗」。

「臨床試驗」就是常聽到大家講的人體試驗。就是真真切切地使用在「人體」身上了。

而做臨床試驗的地點,就真的是「臨床」(bedside)。除了住院以外,臨床試驗也有可能在門診執行;這需視病人的狀況與藥物給予的方式,及相關檢查的安排而定。


第一期、第二期、第三期的臨床試驗有什麼不同?


第一期臨床試驗問的問題是:「藥物的安全性」。這就是所謂「第一次用在人類身上」。若是病人要自稱是「白老鼠」,大概醫師們也不會反對。這階段的試驗會有嚴謹的設計方式,希望找到藥物的安全劑量範圍,也減少對病人的傷害。

第二期的臨床試驗問的是:「療效」。視實驗設計的不同,有可能是單組或是雙組。從第一期的試驗裡,知道藥物的安全劑量範圍;接著,第二期的試驗,就會進一步想知道,藥物在某個疾病的效果好不好。在這個階段,大部分的副作用都已經知道;但醫師們仍會很小心地看待病人所有的症狀,並上報到臨床試驗中心,做後續的評估。

第三期的臨床試驗想證明的是:「新的治療是否比傳統治療好」、或「新的治療是否療效一樣但副作用較少」。因此,第三期試驗時常為雙組或多組,其中會包含目前疾病常用的現行治療方式,以保障病人進入臨床試驗時,所受到的照顧至少與一般病人一樣,或更好。


我到底該不該參加臨床試驗?


每個人的疾病與身體狀態都不同。不是每個人都符合臨床試驗的收案條件。要和照顧您的醫師仔細討論與評估,才能知道什麼治療是對自己最好、最有利的。


那裡可以查到,有那些臨床試驗正在進行?


與血液病相關的,可以在「中華民國血液病學會」上查到。

台大醫院 目前正在進行的臨床試驗,也可由醫院的網頁找到。不是只有癌症相關的喔!很多疾病也有臨床試驗。另外,在 台大臨床試驗中心 的網站上,也有相關內容。

目前,國際的臨床試驗,大多會在 ClinicalTrials.gov 登錄。

圖片來源:https://thenounproject.com/





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